就醫指南(nán)

中華人(rén)民共和(hé)國衛生部令    第53号

    第一章(zhāng)　總　　則

　　第一條　爲規範處方管理(lǐ)，提高(gāo)處方質量，促進合理(lǐ)用(yòng)藥，保障醫療安全，根據《執業醫師法》、《藥品管理(lǐ)法》、《醫療機構管理(lǐ)條例》、《麻醉藥品和(hé)精神藥品管理(lǐ)條例》等有關法律、法規，制定本辦法。
　　第二條　本辦法所稱處方，是指由注冊的(de)執業醫師和(hé)執業助理(lǐ)醫師（以下(xià)簡稱醫師）在診療活動中爲患者開具的(de)、由取得(de)藥學專業技術職務任職資格的(de)藥學專業技術人(rén)員（以下(xià)簡稱藥師）審核、調配、核對，并作爲患者用(yòng)藥憑證的(de)醫療文書。處方包括醫療機構病區用(yòng)藥醫囑單。??
　　本辦法适用(yòng)于與處方開具、調劑、保管相關的(de)醫療機構及其人(rén)員。
　　第三條　衛生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的(de)監督管理(lǐ)。
　　縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域内處方開具、調劑、保管相關工作的(de)監督管理(lǐ)。
　　第四條　醫師開具處方和(hé)藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的(de)原則。
　　處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和(hé)使用(yòng)。

    第二章(zhāng)　處方管理(lǐ)的(de)一般規定

　　第五條　處方标準（附件1）由衛生部統一規定，處方格式由省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下(xià)簡稱省級衛生行政部門）統一制定，處方由醫療機構按照(zhào)規定的(de)标準和(hé)格式印制。
　　第六條　處方書寫應當符合下(xià)列規則：
　　（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病曆記載相一緻。
　　（二）每張處方限于一名患者的(de)用(yòng)藥。
　　（三）字迹清楚，不得(de)塗改；如需修改，應當在修改處簽名并注明(míng)修改日期。
　　（四）藥品名稱應當使用(yòng)規範的(de)中文名稱書寫，沒有中文名稱的(de)可(kě)以使用(yòng)規範的(de)英文名稱書寫；醫療機構或者醫師、藥師不得(de)自行編制藥品縮寫名稱或者使用(yòng)代号；書寫藥品名稱、劑量、規格、用(yòng)法、用(yòng)量要準确規範，藥品用(yòng)法可(kě)用(yòng)規範的(de)中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得(de)使用(yòng)“遵醫囑”、“自用(yòng)”等含糊不清字句。
　　（五）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月(yuè)齡，必要時要注明(míng)體重。
　　（六）西藥和(hé)中成藥可(kě)以分(fēn)别開具處方，也(yě)可(kě)以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。
　　（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得(de)超過5種藥品。
　  （八）中藥飲片處方的(de)書寫，一般應當按照(zhào)“君、臣、佐、使”的(de)順序排列；調劑、煎煮的(de)特殊要求注明(míng)在藥品右上方，并加括号，如布包、先煎、後下(xià)等；對飲片的(de)産地、炮制有特殊要求的(de)，應當在藥品名稱之前寫明(míng)。
　　（九）藥品用(yòng)法用(yòng)量應當按照(zhào)藥品說明(míng)書規定的(de)常規用(yòng)法用(yòng)量使用(yòng)，特殊情況需要超劑量使用(yòng)時，應當注明(míng)原因并再次簽名。
　　（十）除特殊情況外，應當注明(míng)臨床診斷。
　　（十一）開具處方後的(de)空白處劃一斜線以示處方完畢。
　　（十二）處方醫師的(de)簽名式樣和(hé)專用(yòng)簽章(zhāng)應當與院内藥學部門留樣備查的(de)式樣相一緻，不得(de)任意改動，否則應當重新登記留樣備案。
　　第七條　藥品劑量與數量用(yòng)阿拉伯數字書寫。劑量應當使用(yòng)法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）爲單位；容量以升（L）、毫升（ml）爲單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）爲單位。
　　片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分(fēn)别以片、丸、粒、袋爲單位；溶液劑以支、瓶爲單位；軟膏及乳膏劑以支、盒爲單位；注射劑以支、瓶爲單位，應當注明(míng)含量；中藥飲片以劑爲單位。

    第三章(zhāng)　處方權的(de)獲得(de)

　　第八條　經注冊的(de)執業醫師在執業地點取得(de)相應的(de)處方權。
　　經注冊的(de)執業助理(lǐ)醫師在醫療機構開具的(de)處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用(yòng)簽章(zhāng)後方有效。
　　第九條　經注冊的(de)執業助理(lǐ)醫師在鄉、民族鄉、鎮、村(cūn)的(de)醫療機構獨立從事一般的(de)執業活動，可(kě)以在注冊的(de)執業地點取得(de)相應的(de)處方權。
　　第十條　醫師應當在注冊的(de)醫療機構簽名留樣或者專用(yòng)簽章(zhāng)備案後，方可(kě)開具處方。
　　第十一條　醫療機構應當按照(zhào)有關規定，對本機構執業醫師和(hé)藥師進行麻醉藥品和(hé)精神藥品使用(yòng)知識和(hé)規範化(huà)管理(lǐ)的(de)培訓。執業醫師經考核合格後取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品的(de)處方權，藥師經考核合格後取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品調劑資格。
　　醫師取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方權後，方可(kě)在本機構開具麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方，但不得(de)爲自己開具該類藥品處方。藥師取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品調劑資格後，方可(kě)在本機構調劑麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品。
　　第十二條　試用(yòng)期人(rén)員開具處方，應當經所在醫療機構有處方權的(de)執業醫師審核、并簽名或加蓋專用(yòng)簽章(zhāng)後方有效。
　　第十三條　進修醫師由接收進修的(de)醫療機構對其勝任本專業工作的(de)實際情況進行認定後授予相應的(de)處方權。

    第四章(zhāng)　處方的(de)開具

　　第十四條　醫師應當根據醫療、預防、保健需要，按照(zhào)診療規範、藥品說明(míng)書中的(de)藥品适應證、藥理(lǐ)作用(yòng)、用(yòng)法、用(yòng)量、禁忌、不良反應和(hé)注意事項等開具處方。
　　開具醫療用(yòng)毒性藥品、放射性藥品的(de)處方應當嚴格遵守有關法律、法規和(hé)規章(zhāng)的(de)規定。
　　第十五條　醫療機構應當根據本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集。
　　第十六條　醫療機構應當按照(zhào)經藥品監督管理(lǐ)部門批準并公布的(de)藥品通(tōng)用(yòng)名稱購進藥品。同一通(tōng)用(yòng)名稱藥品的(de)品種，注射劑型和(hé)口服劑型各不得(de)超過2種，處方組成類同的(de)複方制劑1～2種。因特殊診療需要使用(yòng)其他(tā)劑型和(hé)劑量規格藥品的(de)情況除外。
　　第十七條　醫師開具處方應當使用(yòng)經藥品監督管理(lǐ)部門批準并公布的(de)藥品通(tōng)用(yòng)名稱、新活性化(huà)合物(wù)的(de)專利藥品名稱和(hé)複方制劑藥品名稱。
　　醫師開具院内制劑處方時應當使用(yòng)經省級衛生行政部門審核、藥品監督管理(lǐ)部門批準的(de)名稱。
　　醫師可(kě)以使用(yòng)由衛生部公布的(de)藥品習慣名稱開具處方。
　　第十八條　處方開具當日有效。特殊情況下(xià)需延長有效期的(de)，由開具處方的(de)醫師注明(míng)有效期限，但有效期最長不得(de)超過3天。
　　第十九條　處方一般不得(de)超過7日用(yòng)量；急診處方一般不得(de)超過3日用(yòng)量；對于某些慢(màn)性病、老年病或特殊情況，處方用(yòng)量可(kě)适當延長，但醫師應當注明(míng)理(lǐ)由。
　　醫療用(yòng)毒性藥品、放射性藥品的(de)處方用(yòng)量應當嚴格按照(zhào)國家有關規定執行。
　　第二十條　醫師應當按照(zhào)衛生部制定的(de)麻醉藥品和(hé)精神藥品臨床應用(yòng)指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
　　第二十一條　門（急）診癌症疼痛患者和(hé)中、重度慢(màn)性疼痛患者需長期使用(yòng)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品的(de)，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的(de)病曆，要求其簽署《知情同意書》。
　　病曆中應當留存下(xià)列材料複印件：
　  （一）二級以上醫院開具的(de)診斷證明(míng)；
　　（二）患者戶籍簿、身份證或者其他(tā)相關有效身份證明(míng)文件；
　　（三）爲患者代辦人(rén)員身份證明(míng)文件。
　　第二十二條　除需長期使用(yòng)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品的(de)門（急）診癌症疼痛患者和(hé)中、重度慢(màn)性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構内使用(yòng)。
　  第二十三條　爲門（急）診患者開具的(de)麻醉藥品注射劑，每張處方爲一次常用(yòng)量；控緩釋制劑，每張處方不得(de)超過7日常用(yòng)量；其他(tā)劑型，每張處方不得(de)超過3日常用(yòng)量。
　　第一類精神藥品注射劑，每張處方爲一次常用(yòng)量；控緩釋制劑，每張處方不得(de)超過7日常用(yòng)量；其他(tā)劑型，每張處方不得(de)超過3日常用(yòng)量。哌醋甲酯用(yòng)于治療兒童多(duō)動症時，每張處方不得(de)超過15日常用(yòng)量。
　　第二類精神藥品一般每張處方不得(de)超過7日常用(yòng)量；對于慢(màn)性病或某些特殊情況的(de)患者，處方用(yòng)量可(kě)以适當延長，醫師應當注明(míng)理(lǐ)由。
　　第二十四條　爲門（急）診癌症疼痛患者和(hé)中、重度慢(màn)性疼痛患者開具的(de)麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得(de)超過3日常用(yòng)量；控緩釋制劑，每張處方不得(de)超過15日常用(yòng)量；其他(tā)劑型，每張處方不得(de)超過7日常用(yòng)量。
　　第二十五條　爲住院患者開具的(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方爲1日常用(yòng)量。
　　第二十六條　對于需要特别加強管制的(de)麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方爲一次常用(yòng)量，僅限于二級以上醫院内使用(yòng)；鹽酸哌替啶處方爲一次常用(yòng)量，僅限于醫療機構内使用(yòng)。
　　第二十七條　醫療機構應當要求長期使用(yòng)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品的(de)門（急）診癌症患者和(hé)中、重度慢(màn)性疼痛患者，每3個月(yuè)複診或者随診一次。
　　第二十八條　醫師利用(yòng)計算(suàn)機開具、傳遞普通(tōng)處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一緻；打印的(de)紙質處方經簽名或者加蓋簽章(zhāng)後有效。藥師核發藥品時，應當核對打印的(de)紙質處方，無誤後發給藥品，并将打印的(de)紙質處方與計算(suàn)機傳遞處方同時收存備查。

    第五章(zhāng)　處方的(de)調劑

　　第二十九條　取得(de)藥學專業技術職務任職資格的(de)人(rén)員方可(kě)從事處方調劑工作。
　　第三十條　藥師在執業的(de)醫療機構取得(de)處方調劑資格。藥師簽名或者專用(yòng)簽章(zhāng)式樣應當在本機構留樣備查。
　　第三十一條　具有藥師以上專業技術職務任職資格的(de)人(rén)員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用(yòng)藥指導；藥士從事處方調配工作。
　　第三十二條　藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得(de)調劑。
　　第三十三條　藥師應當按照(zhào)操作規程調劑處方藥品：認真審核處方，準确調配藥品，正确書寫藥袋或粘貼标簽，注明(míng)患者姓名和(hé)藥品名稱、用(yòng)法、用(yòng)量，包裝；向患者交付藥品時，按照(zhào)藥品說明(míng)書或者處方用(yòng)法，進行用(yòng)藥交待與指導，包括每種藥品的(de)用(yòng)法、用(yòng)量、注意事項等。
　　第三十四條　藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和(hé)後記書寫是否清晰、完整，并确認處方的(de)合法性。
　　第三十五條　藥師應當對處方用(yòng)藥适宜性進行審核，審核内容包括：
　　（一）規定必須做(zuò)皮試的(de)藥品，處方醫師是否注明(míng)過敏試驗及結果的(de)判定；
　　（二）處方用(yòng)藥與臨床診斷的(de)相符性；
　　（三）劑量、用(yòng)法的(de)正确性；
　　（四）選用(yòng)劑型與給藥途徑的(de)合理(lǐ)性；
　　（五）是否有重複給藥現象；
　　（六）是否有潛在臨床意義的(de)藥物(wù)相互作用(yòng)和(hé)配伍禁忌；
　　（七）其它用(yòng)藥不适宜情況。
　　第三十六條　藥師經處方審核後，認爲存在用(yòng)藥不适宜時，應當告知處方醫師，請其确認或者重新開具處方。
　　藥師發現嚴重不合理(lǐ)用(yòng)藥或者用(yòng)藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照(zhào)有關規定報告。
　　第三十七條　藥師調劑處方時必須做(zuò)到“四查十對”：查處方，對科别、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用(yòng)法用(yòng)量；查用(yòng)藥合理(lǐ)性，對臨床診斷。
　　第三十八條　藥師在完成處方調劑後，應當在處方上簽名或者加蓋專用(yòng)簽章(zhāng)。
　　第三十九條　藥師應當對麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方，按年月(yuè)日逐日編制順序号。
　　第四十條　藥師對于不規範處方或者不能判定其合法性的(de)處方，不得(de)調劑。
　　第四十一條　醫療機構應當将本機構基本用(yòng)藥供應目錄内同類藥品相關信息告知患者。
　　第四十二條　除麻醉藥品、精神藥品、醫療用(yòng)毒性藥品和(hé)兒科處方外，醫療機構不得(de)限制門診就診人(rén)員持處方到藥品零售企業購藥。

    第六章(zhāng)　監督管理(lǐ)

　　第四十三條　醫療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和(hé)保管的(de)管理(lǐ)。
　　第四十四條　醫療機構應當建立處方點評制度，填寫處方評價表（附件2），對處方實施動态監測及超常預警，登記并通(tōng)報不合理(lǐ)處方，對不合理(lǐ)用(yòng)藥及時予以幹預。
　　第四十五條　醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理(lǐ)由的(de)醫師提出警告，限制其處方權；限制處方權後，仍連續2次以上出現超常處方且無正當理(lǐ)由的(de)，取消其處方權。
　　第四十六條　醫師出現下(xià)列情形之一的(de)，處方權由其所在醫療機構予以取消：
　　（一）被責令暫停執業；
　　（二）考核不合格離崗培訓期間；
　　（三）被注銷、吊銷執業證書；
　　（四）不按照(zhào)規定開具處方，造成嚴重後果的(de)；
　　（五）不按照(zhào)規定使用(yòng)藥品，造成嚴重後果的(de)；
　　（六）因開具處方牟取私利。
　  第四十七條　未取得(de)處方權的(de)人(rén)員及被取消處方權的(de)醫師不得(de)開具處方。未取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方資格的(de)醫師不得(de)開具麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方。
　　第四十八條　除治療需要外，醫師不得(de)開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用(yòng)毒性藥品和(hé)放射性藥品處方。
　　第四十九條　未取得(de)藥學專業技術職務任職資格的(de)人(rén)員不得(de)從事處方調劑工作。
　　第五十條　處方由調劑處方藥品的(de)醫療機構妥善保存。普通(tōng)處方、急診處方、兒科處方保存期限爲1年，醫療用(yòng)毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限爲2年，麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方保存期限爲3年。
　　處方保存期滿後，經醫療機構主要負責人(rén)批準、登記備案，方可(kě)銷毀。
　　第五十一條　醫療機構應當根據麻醉藥品和(hé)精神藥品處方開具情況，按照(zhào)麻醉藥品和(hé)精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記内容包括發藥日期、患者姓名、用(yòng)藥數量。專冊保存期限爲3年。
　　第五十二條　縣級以上地方衛生行政部門應當定期對本行政區域内醫療機構處方管理(lǐ)情況進行監督檢查。
　　縣級以上衛生行政部門在對醫療機構實施監督管理(lǐ)過程中，發現醫師出現本辦法第四十六條規定情形的(de)，應當責令醫療機構取消醫師處方權。
　　第五十三條　衛生行政部門的(de)工作人(rén)員依法對醫療機構處方管理(lǐ)情況進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的(de)醫療機構應當予以配合，如實反映情況，提供必要的(de)資料，不得(de)拒絕、阻礙、隐瞞。

    第七章(zhāng)　法律責任

　　第五十四條　醫療機構有下(xià)列情形之一的(de)，由縣級以上衛生行政部門按照(zhào)《醫療機構管理(lǐ)條例》第四十八條的(de)規定，責令限期改正，并可(kě)處以5000元以下(xià)的(de)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷其《醫療機構執業許可(kě)證》：
　　（一）使用(yòng)未取得(de)處方權的(de)人(rén)員、被取消處方權的(de)醫師開具處方的(de)；
　　（二）使用(yòng)未取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方資格的(de)醫師開具麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方的(de)；
　　（三）使用(yòng)未取得(de)藥學專業技術職務任職資格的(de)人(rén)員從事處方調劑工作的(de)。
　　第五十五條　醫療機構未按照(zhào)規定保管麻醉藥品和(hé)精神藥品處方，或者未依照(zhào)規定進行專冊登記的(de)，按照(zhào)《麻醉藥品和(hé)精神藥品管理(lǐ)條例》第七十二條的(de)規定，由設區的(de)市級衛生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的(de)，處5000元以上1萬元以下(xià)的(de)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷其印鑒卡；對直接負責的(de)主管人(rén)員和(hé)其他(tā)直接責任人(rén)員，依法給予降級、撤職、開除的(de)處分(fēn)。
　　第五十六條　醫師和(hé)藥師出現下(xià)列情形之一的(de)，由縣級以上衛生行政部門按照(zhào)《麻醉藥品和(hé)精神藥品管理(lǐ)條例》第七十三條的(de)規定予以處罰：
　　（一）未取得(de)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方資格的(de)醫師擅自開具麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方的(de)；
　　（二）具有麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方醫師未按照(zhào)規定開具麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品處方，或者未按照(zhào)衛生部制定的(de)麻醉藥品和(hé)精神藥品臨床應用(yòng)指導原則使用(yòng)麻醉藥品和(hé)第一類精神藥品的(de)；
　　（三）藥師未按照(zhào)規定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的(de)。
　  第五十七條　醫師出現下(xià)列情形之一的(de)，按照(zhào)《執業醫師法》第三十七條的(de)規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月(yuè)以上一年以下(xià)執業活動；情節嚴重的(de)，吊銷其執業證書：
　　（一）未取得(de)處方權或者被取消處方權後開具藥品處方的(de)；
　　（二）未按照(zhào)本辦法規定開具藥品處方的(de)；
　　（三）違反本辦法其他(tā)規定的(de)。
　　第五十八條　藥師未按照(zhào)規定調劑處方藥品，情節嚴重的(de)，由縣級以上衛生行政部門責令改正、通(tōng)報批評，給予警告；并由所在醫療機構或者其上級單位給予紀律處分(fēn)。
　　第五十九條　縣級以上地方衛生行政部門未按照(zhào)本辦法規定履行監管職責的(de)，由上級衛生行政部門責令改正。

    第八章(zhāng)　附　　則

　　第六十條　鄉村(cūn)醫生按照(zhào)《鄉村(cūn)醫生從業管理(lǐ)條例》的(de)規定，在省級衛生行政部門制定的(de)鄉村(cūn)醫生基本用(yòng)藥目錄範圍内開具藥品處方。
　　第六十一條　本辦法所稱藥學專業技術人(rén)員，是指按照(zhào)衛生部《衛生技術人(rén)員職務試行條例》規定，取得(de)藥學專業技術職務任職資格人(rén)員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。
　　第六十二條　本辦法所稱醫療機構，是指按照(zhào)《醫療機構管理(lǐ)條例》批準登記的(de)從事疾病診斷、治療活動的(de)醫院、社區衛生服務中心（站）、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理(lǐ)院（站）等醫療機構。
　　第六十三條　本辦法自2007年5月(yuè)1日起施行。《處方管理(lǐ)辦法（試行）》（衛醫發〔2004〕269号）和(hé)《麻醉藥品、精神藥品處方管理(lǐ)規定》（衛醫法〔2005〕436号）同時廢止。