就醫指南(nán)

1994年 2月(yuè) 26日國務院令第 149号發布

第一章(zhāng)總 則

　　第一條　爲了(le)加強對醫療機構的(de)管理(lǐ)，促進醫療衛生事業的(de)發展，保障公民健康，制定本條例。

　　 第二條　本條例适用(yòng)于從事疾病診斷、治療活動的(de)醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。

　　第三條　醫療機構以救死扶傷，防病治病，爲公民的(de)健康服務爲宗旨。

　　第四條　國家扶持醫療機構的(de)發展，鼓勵多(duō)種形式興辦醫療機構。

　　第五條　國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的(de)監督管理(lǐ)工作。

　　縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門負責本行政區域内醫療機構的(de)監督管理(lǐ)工作。
　　 中華人(rén)民共和(hé)國衛生主管部門依照(zhào)本條例和(hé)國家有關規定，對軍隊的(de)醫療機構實施監督管理(lǐ)。

第二章(zhāng)　規劃布局和(hé)設置審批

　　第六條　縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門應當根據本行政區域内的(de)人(rén)口、醫療資源、醫療需求和(hé)現有醫療機構的(de)分(fēn)布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
　　 機關、企業和(hé)事業單位可(kě)以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的(de)設置規劃。

　　 第七條　縣級以上地方人(rén)民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的(de)區域衛生發展規劃和(hé)城(chéng)鄉建設發展總體規劃。

　　 第八條　設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和(hé)醫療機構基本标準。
　　 醫療機構基本标準由國務院衛生行政部門制定。

　　 第九條　單位或者個人(rén)設置醫療機構，必須經縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門審查批準，并取得(de)設置醫療機構批準書，方可(kě)向有關部門辦理(lǐ)其他(tā)手續。

　　 第十條　申請設置醫療機構，應當提交下(xià)列文件：
　　 （一）設置申請書；
　　 （二）設置可(kě)行性研究報告；
　　 （三）選址報告和(hé)建築設計平面圖。

　　 第十一　條單位或者個人(rén)設置醫療機構，應當按照(zhào)以下(xià)規定提出設置申請：
　　 （一）不設床位或者床位不滿 100張的(de)醫療機構，向所在地的(de)縣級人(rén)民政府衛生行政部門申請；
　　 （二）床位在 100張以上的(de)醫療機構和(hé)專科醫院按照(zhào)省級人(rén)民政府衛生行政部門的(de)規定申請。

　　 第十二條　縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門應當自受理(lǐ)設置申請之日起 30日内，作出批準或者不批準的(de)書面答(dá)複；批準設置的(de)，發給設置醫療機構批準書。

　　 第十三條　國家統一規劃的(de)醫療機構的(de)設置，由國務院衛生行政部門決定。

　　 第十四條　機關、企業和(hé)事業單位按照(zhào)國家醫療機構基本标準設置爲内部職工服務的(de)門診部、診所、衛生所（室），報所在地的(de)縣級人(rén)民政府衛生行政部門備案。

第三章(zhāng)　登 記

　　第十五條　醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可(kě)證》。

　　第十六條　申請醫療機構執業登記，應當具備下(xià)列條件：
　　 （一）有設置醫療機構批準書；
　　 （二）符合醫療機構的(de)基本标準；
　　 （三）有适合的(de)名稱、組織機構和(hé)場所；
　　 （四）有與其開展的(de)業務相适應的(de)經費、設施和(hé)專業衛生技術人(rén)員；
　　 （五）有相應的(de)規章(zhāng)制度；
　　 （六）能夠獨立承擔民事責任。

　　 第十七條　醫療機構的(de)執業登記，由批準其設置的(de)人(rén)民政府衛生行政部門辦理(lǐ)。
　　 按照(zhào)本條例第十三條規定設置的(de)醫療機構的(de)執業登記，由所在地的(de)省、自治區、直轄市人(rén)民政府衛生行政部門辦理(lǐ)。
　　 機關、企業和(hé)事業單位設置的(de)爲内部職工服務的(de)門診部、診所、衛生所（室）的(de)執業登記，由所在地的(de)縣級人(rén)民政府衛生行政部門辦理(lǐ)。

　　 第十八條　醫療機構執業登記的(de)主要事項：
　　 （一）名稱、地址、主要負責人(rén)；
　　 （二）所有制形式；
　　 （三）診療科目、床位；
　　 （四）注冊資金。

　　 第十九條　縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門自受理(lǐ)執業登記申請之日起 45日内，根據本條例和(hé)醫療機構基本标準進行審核。審核合格的(de)，予以登記，發給《醫療機構執業許可(kě)證》；審核不合格的(de)，将審核結果以書面形式通(tōng)知申請人(rén)。

　　 第二十條　醫療機構改變名稱、場所、主要負責人(rén)、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理(lǐ)變更登記。

　　 第二十一條　醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理(lǐ)注銷登記。經登記機關核準後，收繳《醫療機構執業許可(kě)證》。
　　 醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過 1年的(de)，視爲歇業。

　　 第二十二條　床位不滿 100張的(de)醫療機構，其《醫療機構執業許可(kě)證》每年校驗 1次；床位在　　 100張以上的(de)醫療機構，其《醫療機構執業許可(kě)證》每 3年校驗 1次。校驗由原登記機關辦理(lǐ)。

　　 第二十三條　《醫療機構執業許可(kě)證》不得(de)僞造、塗改、出賣、轉讓、出借。
　　 《醫療機構執業許可(kě)證》遺失的(de)，應當及時申明(míng)，并向原登記機關申請補發：

第四章(zhāng)　執 業

　　第二十四　條任何單位或者個人(rén)，未取得(de)《醫療機構執業許可(kě)證》，不得(de)開展診療活動。

　　 第二十五條　醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和(hé)醫療技術規範。

　　 第二十六條　醫療機構必須将《醫療機構執業許可(kě)證》、診療科目、診療時間和(hé)收費标準懸挂于明(míng)顯處所。

　　 第二十七條　醫療機構必須按照(zhào)核準登記的(de)診療科目開展診療活動。

　　 第二十八條　醫療機構不得(de)使用(yòng)非衛生技術人(rén)員從事醫療衛生技術工作。

　　 第二十九條　醫療機構應當加強對醫務人(rén)員的(de)醫德教育。

　　 第三十條醫　療機構工作人(rén)員上崗工作，必須佩帶載有本人(rén)姓名、職務或者職稱的(de)标牌。

　　 第三十一條　醫療機構對危重病人(rén)應當立即搶救，對限于設備或者技術條件不能診治的(de)病人(rén)，應當及時轉診。

　　 第三十二條　未經醫師（士）親自診查病人(rén)，醫療機構不得(de)出具疾病診斷書、健康證明(míng)或者死亡證明(míng)書等證明(míng)文件；未經醫師（士）、助産人(rén)員親自接産，醫療機構不得(de)出具出生證明(míng)書或者死産報告書。

　　 第三十三條　醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得(de)患者同意，并應當取得(de)其家屬或者關系人(rén)同意并簽字；無法取得(de)患者意見時，應當取得(de)家屬或者關系人(rén)同意并簽字；無法取得(de)患者意見又無家屬或者關系人(rén)在場，或者遇到其他(tā)特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得(de)醫療機構負責人(rén)或者被授權負責人(rén)員的(de)批準後實施。

　　 第三十四條　醫療機構發生醫療事故，按照(zhào)國家有關規定處理(lǐ)。

　　 第三十五條　醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的(de)特殊診治和(hé)處理(lǐ)，應當按照(zhào)國家有關法律、法規的(de)規定辦理(lǐ)。

　　 第三十六條　醫療機構必須按照(zhào)有關藥品管理(lǐ)的(de)法律、法規，加強藥品管理(lǐ)。

　　 第三十七條　醫療機構必須按照(zhào)人(rén)民政府或者物(wù)價部門的(de)有關規定收取醫療費用(yòng)，詳列細項，并出具收據。

　　 第三十八條　醫療機構必須承擔相應的(de)預防保健工作，承擔縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門委托的(de)支援農村(cūn)、指導基層醫療衛生工作等任務。

　　 第三十九條　發生重大(dà)災害、事故、疾病流行或者其他(tā)意外情況時，醫療機構及其衛生技術人(rén)員必須服從縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門的(de)調遣。

第五章(zhāng)　監督管理(lǐ)

　　第四十條　縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門行使下(xià)列監督管理(lǐ)職權：
　　 （一）負責醫療機構的(de)設置審批、執業登記和(hé)校驗；
　　 （二）對醫療機構的(de)執業活動進行檢查指導；
　　 （三）負責組織對醫療機構的(de)評審；
　　 （四）對違反本條例的(de)行爲給予處罰。

　　 第四十一條　國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的(de)評審委員會按照(zhào)醫療機構評審辦法和(hé)評審标準，對醫療機構的(de)執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
　　 醫療機構評審辦法和(hé)評審标準由國務院衛生行政部門制定。

　　 第四十二條　縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
　　 醫療機構評審委員會由醫院管理(lǐ)、醫學教育、醫療、醫技、護理(lǐ)和(hé)财務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門聘任。

　　 第四十三條　縣級以上地方人(rén)民政府衛生行政部門根據評審委員會的(de)評審意見，對達到評審标準的(de)醫療機構，發給評審合格證書；對未達到怦審标準的(de)醫療機構，提出處理(lǐ)意見。

第六章(zhāng)　罰 則

　　第四十四條　違反本條例第二十四條規定，未取得(de)《醫療機構執業許可(kě)證》擅自執業的(de)，由縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得(de)和(hé)藥品、器械，并可(kě)以根據情節處以 1萬元以下(xià)的(de)罰款。

　　 第四十五條　違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可(kě)證》仍從事診療活動的(de)，由縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的(de)，吊銷其《醫療機構執業許可(kě)證》。

　　 第四十六條　違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可(kě)證》的(de)，由縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門沒收非法所得(de)，并可(kě)以處以 5000元以下(xià)的(de)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷其《醫療機構執業許可(kě)證》。

　　 第四十七條　違反本條例第二十六條規定，診療活動超出登記範圍的(de)，由縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，并可(kě)以根據情節處以 3000元以下(xià)的(de)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷其《醫療機構執業許可(kě)證》。

　　 第四十八條　違反本條例第二十八條規定，使用(yòng)非衛生技術人(rén)員從事醫療衛生技術工作的(de)，由縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可(kě)以處以 5000元以下(xià)的(de)罰款；情節嚴重的(de)，吊銷其《醫療機構執業許可(kě)證》。

　　 第四十九條　違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明(míng)文件的(de)，由縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害後果的(de)，可(kě)以處以 100O元以下(xià)的(de)罰款；對直接責任人(rén)員由所在單位或者上級機關給予行政處分(fēn)。

　　 第五十條　沒收的(de)财物(wù)和(hé)罰款全部上交國庫。

　　 第五十一條　當事人(rén)對行政處罰決定不服的(de)，可(kě)以依照(zhào)國家法律、法規的(de)規定申請行政複議或者提起行政訴訟。當事人(rén)對罰款及沒收藥品、器械的(de)處罰決定未在法定期限内申請複議或者提起訴訟又不履行的(de)，縣級以上人(rén)民政府衛生行政部門可(kě)以申請人(rén)民法院強制執行。

第七章(zhāng)　附 則

　　第五十二條　本條例實施前已經執業的(de)醫療機構，應當在條例實施後的(de) 6 個月(yuè)内，按照(zhào)本條例第三章(zhāng)的(de)規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可(kě)證》。

　　第五十三條　外國人(rén)在中華人(rén)民共和(hé)國境内開設醫療機構及香港、澳門、台灣居民在内地開設醫療機構的(de)管理(lǐ)辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。

　　第五十四條　本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。

　　第五十五條　本條例自 1994 年 9 月(yuè) 1 日起 施行。 1951 年政務院批準發布的(de)《醫院診所管理(lǐ)暫行條例》同時廢止。